ŠÚKL nariaďuje okamžité stiahnutie lieku: Problém sa týka antibiotika
Štátny ústav pre kontrolu liečiv nariadil stiahnutie vybraných balení antibiotika z lekární, nemocníc aj distribučných skladov. Dôvodom je zistený nedostatok vo výrobnom procese, ktorý viedol k preventívnemu kroku v záujme ochrany pacientov.
Ide len o konkrétne šarže
Opatrenie sa týka lieku Clarithromycin hameln 500 mg, ktorý sa používa vo forme prášku na prípravu infúzneho roztoku. Z obehu sa preventívne sťahujú tri presne určené šarže – 25D85, 24J259 a 24F130, pri ktorých bol zistený nesúlad s požiadavkami správnej výrobnej praxe.
Úrady zdôrazňujú, že nejde o plošné stiahnutie všetkých balení daného antibiotika, ale výlučne o preventívne vyradenie problematických sérií.
Na aké ochorenia sa liek používa
Dané antibiotikum je určené pre dospelých a mladistvých od 12 rokov. Používa sa pri liečbe viacerých bakteriálnych infekcií, najmä ochorení dýchacích ciest, ako sú zápaly pľúc, zhoršenie chronickej bronchitídy či zápaly prínosových dutín. Nasadzuje sa aj pri niektorých infekciách kože, mäkkých tkanív a pri zápaloch hrdla spôsobených baktériami.
Liečba pacientov nemá byť ohrozená
Podľa kontrolného úradu by stiahnutie nemalo negatívne ovplyvniť dostupnosť liečby. Na trhu zostávajú iné šarže rovnakého lieku, ktoré nie sú dotknuté problémom, a zároveň sú k dispozícii aj alternatívne lieky s rovnakou účinnou látkou, dávkou a rovnakým terapeutickým využitím.
Pacienti by sa však v prípade pochybností mali obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika, ktorí im poradia s ďalším postupom.
