ŠÚKL upozorňuje na problém s kvalitou. Z trhu sťahujú dve šarže známeho lieku na obličkové a močové kamene
Štátny ústav pre kontrolu liečiv upozornil na stiahnutie dvoch šarží lieku Rowatinex vo forme perorálnych kvapiek. Dôvodom je problém zistený pri kontrole kvality. Opatrenie sa týka distribútorov, lekární aj zdravotníckych zariadení.
Pacienti sa však podľa ŠÚKL nemusia obávať nedostupnosti liečby. Na slovenskom trhu zostáva iná forma rovnakého lieku s rovnakými terapeutickými indikáciami.
Týka sa to dvoch konkrétnych šarží
Stiahnutie sa nevzťahuje na všetky balenia Rowatinexu. Ide konkrétne o Rowatinex, gtt por 1 × 10 ml, s kódom ŠÚKL 26808, a nasledujúce šarže:
- 8706L – exspirácia v apríli 2027,
- 8768L – exspirácia v septembri 2027.
ŠÚKL zaradil opatrenie do II. triedy urgentnosti. Pri dotknutých šaržiach bol zaznamenaný výsledok, ktorý nezodpovedal stanovenej špecifikácii v parametri označovanom ako peroxidové číslo.
Rowatinex sa používa pri obličkových a močových kameňoch
Liek obsahuje kombináciu terpénov a využíva sa pri močových a obličkových kameňoch. Jeho pôsobenie podporuje ich rozpúšťanie a vyplavovanie a zároveň pomáha uvoľňovať kŕče močových ciest, čím môže uľahčiť prechod kameňov.
Používa sa tiež na zmiernenie ťažkostí súvisiacich s týmito ochoreniami a pri odstraňovaní zvyškov kameňov po litotrypsii.
Dostupná zostáva iná forma lieku
Stiahnutie uvedených šarží podľa ŠÚKL nemá ohroziť pokračovanie liečby pacientov. Na trhu je totiž dostupná iná lieková forma Rowatinexu určená na rovnaké terapeutické použitie.
Pacienti, ktorí majú doma dotknuté balenie alebo si nie sú istí ďalším postupom, by sa mali obrátiť na svojho lekárnika alebo ošetrujúceho lekára.
