Liek na nádor mozgu existuje, no slovenskí pacienti sa k nemu nemusia dostať: VšZP zatiaľ žiadosti neschválila, Dôvera je na tom inak!
Pre niektorých pacientov s nádormi mozgu existuje moderná cielená liečba, ktorá je v Európskej únii schválená. Na Slovensku však jej dostupnosť komplikuje systém úhrad. Podľa Slovenskej neuroonkologickej aliancie pacientov VšZP doteraz žiadosti o úhradu lieku Voranigo v individuálnom režime neschválila, zatiaľ čo Dôvera už jednému pacientovi liečbu schválila.
Príbeh ukazuje problém, ktorý môže byť pre pacienta s vážnou diagnózou mimoriadne ťažký. Liečba existuje, je schválená európskymi regulačnými úradmi, no samotné európske povolenie ešte automaticky neznamená, že ju konkrétnemu pacientovi uhradí slovenská zdravotná poisťovňa.
Voranigo nie je liek pre všetky nádory mozgu
Voranigo obsahuje účinnú látku vorasidenib. Európska lieková agentúra ho schválila na liečbu určitých typov astrocytómov a oligodendrogliómov druhého stupňa u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov s hmotnosťou najmenej 40 kilogramov.
Podmienkou je aj prítomnosť konkrétnych genetických zmien – mutácií IDH1 alebo IDH2. Liek je určený pre pacientov, ktorí podstúpili chirurgický zákrok ako jedinú liečbu a v danom momente nepotrebujú okamžite rádioterapiu alebo chemoterapiu.
Na Slovensku sa žiada o výnimku
Problémom je, že liek na Slovensku zatiaľ nie je štandardne kategorizovaný, a preto o jeho úhradu lekári žiadajú prostredníctvom individuálnych výnimiek. Lekárka Tereza Zemešová, predsedníčka Slovenskej neuroonkologickej aliancie pacientov, uviedla, že VšZP zatiaľ žiadosti neschválila. Podľa jej slov sa pacienti s rovnakým problémom obracajú na pacientsku organizáciu s prosbou o pomoc.
Prečo je cielená liečba významná?
Vorasidenib patrí medzi lieky, ktoré cielia na nádorové bunky s konkrétnymi genetickými zmenami. Pri mutáciách IDH1 alebo IDH2 dochádza v nádorových bunkách k tvorbe zvýšeného množstva látky 2-hydroxyglutarát, ktorá súvisí s biologickými vlastnosťami týchto nádorov. Vorasidenib blokuje zmenené enzýmy IDH1 a IDH2 a tým znižuje tvorbu 2-hydroxyglutarátu.
Význam takejto liečby spočíva najmä v tom, že môže oddialiť zhoršovanie ochorenia a potrebu ďalšej liečby u vhodne vybraných pacientov. Neznamená však, že ide o definitívne vyliečenie nádoru.
Rozhodujúce je genetické vyšetrenie
Pri gliómoch preto nestačí vedieť iba to, že pacient má nádor mozgu. Lekári potrebujú poznať jeho presný typ a biologické vlastnosti. Po operácii alebo odbere vzorky nasleduje histologické a genetické vyšetrenie. Práve výsledky týchto vyšetrení môžu ukázať, či nádor obsahuje mutácie, pri ktorých môže byť cielená liečba vhodná.
Príbeh lekárky, ktorá sa stala pacientkou
Osobnú skúsenosť s nádorom na mozgu má aj Tereza Zemešová, ktorá aj ako lekárka spočiatku pripisovala bolesti hlavy pracovnej záťaži. Situáciu zmenil až epileptický záchvat počas vianočných sviatkov. Následné vyšetrenia odhalili glióm. Podstúpila operáciu, približne mesiac rádioterapie a následne dvanásť mesiacov chemoterapie. Sama pritom upozorňuje, že jej ochorenie nemožno jednoducho označiť za minulosť, podľa jej slov ide o chronické ochorenie.
Liek už má európske povolenie
Voranigo získalo povolenie na uvedenie na trh v celej EÚ 17. septembra 2025. EMA zároveň uvádza, že liek podlieha dodatočnému monitorovaniu, čo znamená intenzívnejšie sledovanie bezpečnosti. To však treba odlíšiť od rozhodnutia slovenskej zdravotnej poisťovne o úhrade konkrétnemu pacientovi.
