Vakcína, ktorá by mohla začať novú éru – sľubuje ochranu pred lymskou boreliózou!
Lymská borelióza je ochorenie, ktoré prenášajú kliešte. Počas sezóny sa na Slovenskú priemerne nakazí 1200 ľudí. Tento rok dosiahol najvyššiu incidenciu Trenčiansky kraj. Práve pre svoje rozšírenie a príznaky, ktoré sú pomerne závažné predstavuje toto ochorenie z hľadiska verejného zdravia výrazné riziko. Počet prípadov každým rokov rastie, čo nie je pozitívna prognóza.
Našťastie tu je nádej v podobe vývoja vakcíny VLA15, ktorú vyvíjajú spoločnosti Valneva a Pfizer. Aktuálne sa nachádzajú v pokročilej fáze klinických skúšok a podľa najnovších informácií sú na najlepšie ceste smerom k schváleniu.
Čo vieme dnes o VLA15?
VLA15 je v súčasnosti vo fáze 3 klinického skúmania, ide o skúšku nazývanú VALOR – kde sa sleduje, koľko účastníkov ochorie na lymskú boreliózu v priebehu štúdie. Výsledky sa očakávajú v prvej polovici roku 2026, po čom chce Pfizer podať žiadosť o schválenie vakcíny u amerického úradu FDA i európskej EMA.
Ak všetko pôjde podľa plánu, očakáva sa, že vakcína by mohla byť uvedená na trh v druhej polovici roku 2027.
Prečo je táto vakcína výnimočná?
VLA15 je navrhnutá tak, aby poskytla ochranu proti približne 97 % kmeňov baktérie Borrelia, ktorá spôsobuje lymskú boreliózu v Severnej Amerike a Európe.
Funguje tak, že stimuluje produkciu protilátok, ktoré bránia migrácii baktérii z tela kliešťa do človeka krátko po uhryznutí. Ide o injekčne aplikovanú vakcínu s použitím bežného farmaceutického systému (adjuvans, alum).
Výzvy a riziká, ktoré môžu byť súčasťou procesu
Minulé skúsenosti s inými kandidátnymi vakcínami proti lymskej borelióze ukazujú, že neschválenie môže prísť aj pri relatívne malom riziku bezpečnosti či nedostatočnej účinnosti.
Dôležité bude preukázať, že prínosy prevyšujú riziká – najmä preto, že lymská borelióza má rôzne závažné prejavy (od miernych – bolesť kĺbov, únava až po chronické – neurologické komplikácie), čo sťažuje hodnotenie účinnosti.
Proces regulácie je zdĺhavý: FDA alebo EMA budú vyžadovať rozsiahle bezpečnostné dáta, dlhodobé sledovanie účastníkov, a možnosť sledovať vedľajšie účinky po uvedení vakcíny do bežného používania.
Potenciálny dopad na verejné zdravie
Ak sa vakcína osvedčí, bude to znamenať výrazný prelom. Zníži sa totiž počet prípadov nakazených lymskou boreliózou, čo sa spája so znížením nákladov na liečbu, hospitalizácie a dlhodobú starostlivosť o pacientov so zložitejšími formami ochorenia.
Možné rozšírenie očkovania do riskantných oblastí (napr. oblasti s vysokou prevalenciou kliešťov), čo by zmenilo prístup k prevencii tohto ochorenia na celom svete.
Záver – sme na prahu novej éry
Novinky o VLA15 dávajú dôvod na optimické nazeranie. Je to jedna z najsľubnejších kandidátnych vakcín proti lymskej borelióze, akú dnes poznáme. Ak sa jej klinické skúšky vydaria a dôjde k schváleniu, mohla by to byť vakcína, ktorá zmení pravidlá hry v boji proti chorobe prenášanej kliešťami.
